Monitoreo de Presión Diferencial en Áreas Limpias

En las áreas limpias y ambientes controlados, la presión diferencial del aire es uno de los factores críticos para prevenir la contaminación, especialmente en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.

Suele ser un parámetro fácil de observar y verificar, pero a veces puede resultar difícil de conseguir y de mantener bajo control.

La presión diferencial se define como la diferencia que existe entre las medidas de presión de un fluido entre dos puntos. Indica el sentido del movimiento de fluido, ya que siempre fluirá del punto de mayor presión hacia el de menor presión.

El monitoreo de presión diferencial en las áreas limpias juega un rol muy importante por varias razones:

• Ayuda a mantener la estabilidad y el control de las condiciones ambientales.
  
• Previene la contaminación, disminuyendo la entrada y salida de partículas en el ambiente, evitando la contaminación del producto procesado como del resto de las instalaciones del laboratorio.
• Contribuye al cumplimiento de las normas GxP, que exigen el monitoreo de presión diferencial para cumplir los estándares de calidad en la industria farmacéutica.
• Ayuda a mantener el flujo de aire limpio y conteos aceptables de partículas en el aire, asistiendo a la seguridad del personal evitando su exposición a sustancias potencialmente peligrosas.
• Aumenta la eficiencia energética de las instalaciones, regulando la ventilación.

La Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de Uso Humano especifica que deben existir diferenciales de presión para separar áreas con diferentes niveles de limpieza y para prevenir la contaminación cruzada. Los diferenciales pueden ser negativos o positivos dependiendo del diseño y formas farmacéuticas a elaborar. 

Las cascadas de presión son una técnica muy utilizada para prevenir la contaminación cruzada y la inversión del flujo de aire. La presión positiva evita que contaminantes externos entren a la sala; mientras que la presión negativa evita que el producto manipulado en la sala pueda contaminar zonas anexas o el ambiente exterior.

Una de las formas más comunes de medir la presión diferencial es utilizando transmisores electrónicos de presión diferencial de dos entradas.

El transmisor de presión diferencial PDT101 de VAISALA está diseñado especialmente para aplicaciones exigentes de cuartos limpios de alta tecnología, permitiendo la medición y el control de presiones muy bajas. 

Ofrece un alto nivel de exactitud y estabilidad a lo largo del tiempo, lo que brinda una medición altamente confiable. El diseño compacto es ideal para el montaje en cuartos limpios o en el pasillo adyacente. El sensor utiliza un diafragma de silicona micromecanizado y ultrafino como principio de medición, que provee al sensor de una mayor precisión, sensibilidad y robustez que los sensores piezoeléctricos o capacitivos.

• Bidireccional: mide presiones diferenciales negativas y positivas para la detección de flujo inverso.
• Rango de medición adecuado al proceso: 
• Exactitud: analizar si las especificaciones incluyen incertidumbre, histéresis y repetibilidad
• Calibración en campo posibilidad de ajuste en 2 puntos del rango (cero y ganancias)
• potenciómetros de ajuste de intervalo y cero accesibles
• conexiones de tubing de ¼’’ en cobre
• Robustez: 
• Protección contra sobrepresión en los puntos de medición
• Luz LED para verificar de forma sencilla y rápida el estado de energía.

Cuando sea posible, los instrumentos deben ser instalados fuera del área limpia para facilitar su mantenimiento y calibración sin atentar contra la limpieza del área.

Una alternativa de montaje puede ser ubicar tanto el datalogger como el sensor de presión dentro de un gabinete en el área técnica y con salida exclusivamente de las mangueras que se van a instalar dentro de la sala limpia.

Otra alternativa es montar el datalogger dentro del gabinete en el área técnica y el sensor de presión en la esclusa o airlock previa a la sala limpia.

Es importante tener en cuenta que, si bien la longitud de la cañería no afecta la exactitud de la medición ni genera interferencia eléctrica, sí afecta el tiempo de respuesta, por lo que es un parámetro que se debe tener en cuenta.

La longitud de las mangueras de los puertos de ALTA y BAJA deben ser iguales para evitar la generación de picos falsos de presión.

Para la instalación dentro del cuarto limpio, se utiliza un conector de brida a manguera, lo que posibilita una terminación estética y funcional.

En cuanto al montaje del PDT101, es necesario que se ubique siempre de frente a la pared para evitar desplazamientos respecto al “cero”. A continuación, se ubica un diagrama a modo de ejemplo:

En AKRIBIS, nos especializamos en brindar soluciones completas para la medición de presión diferencial en áreas limpias. No dude en ponerse en contacto con nosotros para obtener más información. Estaremos encantados en responder a sus preguntas y de ayudarle a encontrar la solución específica para sus necesidades.