¿Cómo funcionan los muestreadores activos de aire en salas limpias?

¿Alguna vez has escuchado la vieja historia de que si riegas tu jardín por la noche, los hongos crecerán para la mañana? Si bien hay algo de verdad en los tiempos, ya que los hongos crecen cuando hay cierto contenido de humedad y la noche evita que el agua se evapore al mismo ritmo, hay una verdad más profunda, oculta y mucho más siniestra: los hongos pueden crecer en grandes cantidades en solo unas pocas horas.

Los hongos pueden comenzar como una célula microscópica y crecer rápidamente para causar mucho daño si el crecimiento ocurre en un área aséptica, como una sala limpia. Esa es una razón por la cual es tan importante monitorear la contaminación viable y eliminarla lo más rápido posible.

Las partículas no viables son materia particulada no viva, como polvo, células de la piel, partículas de ropa y más. Por otro lado, las partículas viables son microorganismos vivos, como bacterias, hongos o moho. Entonces, ¿cuál es exactamente la diferencia?

Las partículas viables pueden crecer y cambiar, lo que puede causar estragos en una sala limpia. Un ejemplo claro es el brote de hongos en una sala limpia de la NASA en 2018. En toda la sala, encontraron una cantidad impactante de esporas de moho, pero en un filtro que no se había mantenido adecuadamente, descubrieron más de 28 células viables por muestra del tamaño de un pasaporte.

Este descubrimiento fue profundamente preocupante porque las esporas de moho podrían haber causado daño a las muestras extraterrestres almacenadas en la sala limpia. Algunos científicos tuvieron que reconsiderar o incluso descartar años de trabajo por temor a que los hallazgos realmente estuvieran contaminados.

La contaminación viable no es un juego, aunque toda contaminación representa un riesgo para las salas limpias. La diferencia, sin embargo, es la capacidad de crecimiento. Entonces, ¿cómo distingues entre partículas viables y no viables?

Un contador de partículas remoto o portátil tradicional te dirá cuántas partículas están presentes y su tamaño, pero no podrá diferenciar entre partículas viables y no viables. Para averiguar qué tipo de contaminación estás enfrentando, necesitará un muestreador activo de aire.

Hay dos tipos comunes de muestreadores de aire: portátiles y continuos. Estos son similares a los contadores de partículas portátiles y remotos. Ambos tienen sus beneficios y son adecuados para diferentes propósitos. Por ejemplo, los muestreadores de aire portátiles son los mejores para pruebas y certificaciones de rutina basadas en 1,000 litros de aire muestreado. El monitoreo continuo es un requisito de GMP y se utiliza mejor en salas limpias donde hay una consideración constante de la contaminación viable. Si bien los muestreadores de aire remotos se pueden usar para monitoreo continuo, los diseñados específicamente para ese propósito a menudo tienen más beneficios para ello.

De cualquier manera, los muestreadores activos de aire se consideran una instantánea de lo que está sucediendo en una sala limpia en cualquier momento debido a la forma en que operan.

Un muestreador activo de aire tiene una cabeza que contiene la cabeza de muestra (o impactador), que cubre la placa de medios. El cuerpo del muestreador de aire está formado por la bomba interna que succiona el aire.

Después de que el muestreador de aire succiona la muestra de aire, permite que las partículas se asienten en la placa de medios. Esta contiene un medio especial que reaccionará a las partículas y determinará qué tipo de contaminación son. Las partículas pueden tardar un tiempo en asentarse, así que en cualquier momento dado, el muestreador activo de aire ofrece solo una instantánea de lo que está sucediendo en la habitación en función de un volumen de muestra de 1,000 litros de aire. Este es el volumen estándar para el monitoreo regulatorio.

De alguna manera, el muestreo activo de aire se puede comparar con un contador de partículas: una bomba obliga al aire a interactuar con un componente de la herramienta (la placa de medios o un láser, en el caso del contador de partículas) para determinar información sobre las partículas. Un muestreador activo de aire tiene una diferencia clave: el d50.

El d50 es el punto donde el 50% de las partículas, determinado por tamaño, serán alejadas y el 50% impactará en el medio. Este es un componente crítico del muestreador de aire, porque determina qué tamaño de partículas puede detectar tu muestreador de aire. Necesitas un d50 que corresponda con tus requisitos regulatorios.

Un muestreador de aire puede ser la diferencia entre una sala limpia sólida y el crecimiento de hongos durante la noche. Es una herramienta fundamental para su sala limpia. Para elegir el adecuado para usted, recomendamos algunas cosas:

• Comprender sus requisitos regulatorios. Esto determinará si necesita o no un muestreador de aire y, si es así, tu d50.
• Siempre busque un escape filtrado con HEPA. Debido a que solo el 50% de las partículas aterrizarán en el medio, su muestreador de aire eliminará el otro 50%. Quiere que ese aire se expulse a través de un filtro HEPA para evitar que esa contaminación vuelva a entrar en el entorno. Esto es requerido por ISO 14698-1, pero a menudo es descuidado por los fabricantes.
• Manténlgalo versátil. Los muestreadores de aire también se pueden usar para muestrear gases comprimidos con un accesorio simple, pero solo si la base tiene la adaptabilidad incorporada. Incluso si no usa gas comprimido ahora, podrías hacerlo en el futuro. Invierta en una herramienta que se pueda adaptar a las necesidades futuras también.

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