Temperatura Cinética Media (MKT)

TEMPERATURA CINÉTICA MEDIA

La Temperatura Cinética Media (TCM) es una forma simplificada de expresar el efecto total de las fluctuaciones de temperatura durante el almacenamiento de productos sensibles al calor.

Técnicamente hablando, la TCM es una expresión del stress térmico acumulado por un producto cuando es almacenado y distribuido a temperaturas que varían a lo largo del tiempo. En otras palabras, la TCM es un valor único de temperatura, calculado, que es equivalente a los efectos de las variaciones de temperatura en un determinado periodo de tiempo.
La TCM no es un simple promedio aritmetico. El calculo de la TCM asigna a los valores de temperatura más grandes, mayor peso cuando se realizan los cálculos.
Esta ponderación se realiza a través de una transformación geométrica, el algoritmo natural de la temperatura absoluta.
Los lineamientos de ensayos de estabilidad de la ICH (International Conference on Harmonization), definen la TCM como la temperatura que, mantenida durante un determinado tiempo, produce el mismo desafío térmico a un producto que el que hubiese sufrido si hubiese estado sometido a un intervalo de temperaturas entre un máximo y un minimo en un determinado periodo de tiempo.

La USP define la TCM como un valor de temperatura calculado en el cual el total de la degradación producida, en un periodo de tiempo determinado, es equivalente a la suma de las degradaciones individuales que ocurren a distintas temperaturas.

La formula de calculo de la TCM tiene en cuenta el incremento exponencial de la degradación de los materiales en función de la temperatura por lo que establece una relación no lineal del efecto de la temperatura:

MKT = (-Ea/R)/Ln{(SUM(exp(-Ea/R*Tn)))/n}

Ea = Energía de activación
R = Constante Universal de los Gases (0,0083144 kJ/molK)
T = temperatura en °Kelvin
n = numero total de periodos iguales de tiempo en el cual los datos fueron obtenidos
Ln = Logaritmo natural
exp = base del logaritmo natural
SUM = es la suma de todos los períodos.

Si bien la TCM puede calcularse en forma manual, AKRIBIS le ofrece Data Loggers (registradores electrónicos) que la calculan en forma automática en funcion de las temperaturas medidas en el almacenamiento y/o distribución de su producto.