AVS140-6 | Sistema de Validación de Autoclave.
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Descripción
El TPD7147 es un sistema completo que se utiliza para realizar validaciones en autoclave. El TPD7147 consta de seis registradores de datos de alta temperatura y presión, una interfaz de multiplexor WIF7006 y el software seguro que proporciona herramientas a los usuarios para ayudarles a cumplir con la FDA 21 CFR Parte 11.
El kit TPD7147 incluye:
(5) Registradores de datos de alta temperatura TPD7139 con 1 en estilo de sonda, todos con certificados de calibración trazable al NIST. (otras longitudes y estilos de sondas del registrador de datos disponibles, llame para obtener detalles)
(1) Registrador de datos de presión IME7114 , con certificado de calibración trazable al NIST
(1) Interfaz WIF7006
(1) El software Secure Data Logger, completo con los protocolos de validación IQ/OQ/PQ y el libro de trabajo.*
*Licencia para un solo computador, consulte por licencias adicionales
El TPD7139 es un registrador de datos de temperatura, robusto, de alta precisión, que está diseñado para su uso con autoclaves y entornos hostiles. Este dispositivo de acero inoxidable es sumergible, puede soportar temperaturas de hasta 140 ° C (284 ° F) y tiene una precisión de ±0.1°C.
El IME7114 es un registrador de datos de presión diseñado para su uso en la validación y mapeo del autoclave. Este robusto registrador de datos puede soportar temperaturas de hasta 140°C y es completamente sumergible (IP68). El IME7114 está construido con un manómetro de precisión de acero inoxidable. El registrador de datos tiene una precisión de ±0.03 Bar (±0.435 PSI), que se puede lograr en un amplio rango de temperatura, desde 20°C hasta 140°C. El IME7114 se puede programar para tomar lecturas tan a menudo como una vez por segundo (1 Hz) y tiene una memoria no volátil que puede almacenar hasta 32,700 mediciones.
El software seguro ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 11. El software garantiza estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a registros en papel, lo que ahorra tiempo y esfuerzo. El software seguro contiene criterios tales como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivos de datos seguros y un registro de auditoría que cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y ayuda a proporcionar integridad de los datos.
Conozca sobre los equipos:
TPD7139:
| Ambiente de Operación (Solo Loggger) | -20°C a 140°C |
|---|---|
| Rango del Sensor | -200°C a + 260 °C |
| Tipo de Sensor | Resistencia de Platino 100 Ohms |
| Resolución | 0.01°C |
| Resistencia al Agua | Sumergible. |
| Exactitud | ±0.1°C (-20°C a 140°C) |
| Inicio de Lectura | Programable por software para inicio inmediato, o para delay de hasta 18 meses. |
| Modo de Stop | Manual o programable (día y hora) |
| Grabación en Tiempo Real |
Permite visualizar por PC los datos en tiempo real. (Conectado a su interfase) |
| Protección de Datos | Permite programar de manera opcional password para accesos restringidos. Los datos pueden leerse con o sin password. |
| Capacidad | 32.700 datos |
| Frecuencia de Lectura | 1 lectura por segundo hasta una lectura cada 24 horas |
| Calibración | Calibración digital a través del software |
| Batería | 3,6V de litio para altas temperaturas incluidas Reemplazables por usuario. |
| Vida de la Batería | 12 meses típico aproximadamente (con lecturas cada un min a 25°C). |
| Dimensiones Logger | 67mm x 25mm. |
| Dimensiones de la Sonda |
Porción fija: 0,125” x 1,5” L. Porción flexible: 24” x 0,062 Diámetro |
| Peso | 120g (logger) |
IME7114:
| Ambiente de Operación | -20°C a 140°C , 0% HR a 100 %HR Nota: El IME7114 se puede utilizar por encima de 60°C durante un máximo de 8 horas, por período de 24 horas. |
|---|---|
| Sensor de Presión | Semiconductor Strain Gauge |
| Rango de Medición | 0 a 5 Bar (0 a 72.5 PSIA) |
| Resolución | 0.1 mBar (0.0015 PSIA) |
| Exactitud | ±0.03 Bar (±0.435 PSI) de 20°C a 140°C |
| Capacidad | 32.700 lecturas |
| Frecuencia de Lectura | Desde un segundo hasta 24 horas seteables por software |
| Velocidad de Comunicación | 125.000 baud |
| Vida de Batería | Usualmente 2 años con lecturas cada 1 minuto a 25ºC |
| Material | Acero Inoxidable |
| Sumergible | Si |
| Dimensiones | 58.2 mm x 25.4 mm diámetro |
MALETÍN:
| Dimensiones | 21” x 21” x 9” |
|---|---|
| Peso | 15 lbs (6,8 Kg) |
SOFTWARE:
Para ayudar a los clientes a cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 11, se ha desarrollado el Paquete de Validación de Software Seguro. El software garantiza estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a registros en papel, lo que ahorra tiempo y esfuerzo. El software seguro contiene criterios tales como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivo de datos seguros y un registro de auditoría que cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y ayuda a proporcionar integridad de datos. Los protocolos IQ / OQ / PQ se pueden comprar e implementar para validar que El software ha sido instalado y está funcionando correctamente. Soporte adicional está disponible para la formación completa de software. El diseño del software seguro es similar a la versión de software estándar, lo que permite a los usuarios aprender fácilmente las características adicionales. El software no es compatible con todos los registradores de datos de la línea 7000.
NOTAS TÉCNICAS RELACIONADAS
Información adicional
| Magnitud | Presión, Temperatura |
|---|---|
| Tipo de Instrumento | Data Logger |
| Rango de Medición | -20 a 140°C, 0 a 5 Bar |
| Exactitud | ±0.03 Bar, ±0.1°C |
| Comunicación | USB |
| Funcionalidades | 21 CFR PART 11 (Opcional) |
| Sensor | Interno |