Aislador de Prueba de Esterilidad Rígida

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SKU: Aislador de Prueba de Esterilidad Rígida

Descripción

Aislador de Prueba de Esterilidad Rígida

El Aislador Aséptico de flujo laminar de cabina dura es una estructura de pared dura compuesta de acero inoxidable y vidrio templado, y el entorno interno es dinámico clase A. Use guantes para operar. Los guantes pueden ser gruesos, anti-roturas o delgados de alta sensación. El sistema está equipado con un controlador lógico (PLC) de Siemens para un control completamente automático de la presión y el suministro de aire, y tiene una función de alarma de pérdida de presión. Control de computadora de tableta de grado industrial, en línea con los requisitos de verificación del sistema informático GMP 2010.

CARACTERÍSTICAS

  • Esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado seco (VHPS *), para alcanzar el nivel de destrucción de esporas de 6 log, con funciones de control y control de la concentración de peróxido de hidrógeno
  • Limpie el interior de la cabina con una limpieza manual sin ángulos muertos
  • La concentración de VHPS en la cabina después de la ventilación y la ventilación es inferior a 1ppm, lo que puede detectar la concentración residual de VHPS
  • Después de la esterilización, la cabina cumple totalmente con los estándares de limpieza GMPA, y se puede integrar e instalar un sistema en línea de muestreo de partículas de polvo y plancton
  • La prueba de descompresión de la cabina, bajo el doble de la presión de prueba, la tasa de fuga de volumen por hora es inferior al 0,5%, tiene una función de alarma de fuga
  • El aislador es ajustable de -80pa a 80pa según las necesidades de uso. Los productos convencionales se mantienen a 40pa a 60pa durante la operación aséptica. La presión se mantiene a un valor establecido de ±5pa en condiciones estáticas. Los modos de presión positiva y negativa se pueden preajustar y almacenar. , Ajustar de acuerdo a la demanda
  • El diseño del sistema cumple con los requisitos de GMP, Farmacopea 2015, USP / EP, y el sistema de control puede cumplir con los requisitos de las firmas electrónicas 21CFR part11 y los registros electrónicos
  • La fuente de aire es aire comprimido filtrado limpio o nitrógeno, y la presión de la fuente de aire es 0.4MPa ~ 0.6MPa

PARÁMETROS

Fuente de alimentación: 380 ± 38V, 50 ± 5Hz, 25A (HTY-1800G4 / HTY-1800AG4)

Potencia máxima: ≤4000W (HTY-1800G4 / HTY-1800AG4)

Colector de bacterias incorporado: 1 o 2

Modo de flujo de aire: flujo unidireccional

Equipado con tableta industrial de 12.1 pulgadas / sistema NetSCADA

Mantenimiento aséptico ruido de trabajo <65dB (A)

CAMPO DE APLICACIÓN

Utilizado para llenado aséptico, muestreo, inspección, liofilización y distribución de líquidos.

ESPECIFICACIONES

Modelo Método de Combinación Dimensiones (largo x ancho x alto) Espacio Operativo
Espacio de la Cámara de Esclusa de Aire
HTY-1250G2 Operación de flujo laminar de un solo lado,cabina individual + serie combinada de cámara de esclusa de aire 2300*870*2420 mm 1240*680*700 mm 600*550*700
HTY-1250AG2 Operación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual 1670*870*2420 mm 1240*680*700 mm
HTY-1650G3 Operación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual +
Serie combinada de cámara de esclusa de aire
2700*870*2420 mm 1640*680*700 mm 600*550*700
HTY-1650AG3 Operación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual 2075*870*2420 mm 1640*680*700 mm
HTY-1800G4 Operación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual + serie combinada de cámara de esclusa de aire 2850*870*2420 mm 1790*680*700 mm 600*550*700
HTY-1800AG4 Operación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual 2225*870*2420 mm 1790*680*700 mm
HTY-1800G8 Operación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual + serie combinada de cámara de esclusa de aire 2650*1240*2420 mm 1750*1200*650 mm 600*550*700
HTY-1800AG8 Operación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual 2370*1240*2420 mm 1750*1200*650 mm