Aislador de Prueba de Esterilidad Rígida

Aislador de Prueba de Esterilidad Rígida

Aislador de Prueba de Esterilidad Rígida

En Stock

SKU: Aislador de Prueba de Esterilidad Rígida

Descripción

El Aislador Aséptico de flujo laminar de cabina dura es una estructura de pared dura compuesta de acero inoxidable y vidrio templado, y el entorno interno es dinámico clase A. Use guantes para operar. Los guantes pueden ser gruesos, anti-roturas o delgados de alta sensación. El sistema está equipado con un controlador lógico (PLC) de Siemens para un control completamente automático de la presión y el suministro de aire, y tiene una función de alarma de pérdida de presión. Control de computadora de tableta de grado industrial, en línea con los requisitos de verificación del sistema informático GMP 2010.

 

CARACTERÍSTICAS 

  • Esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado seco (VHPS *), para alcanzar el nivel de destrucción de esporas de 6 log, con funciones de control y control de la concentración de peróxido de hidrógeno
  • Limpie el interior de la cabina con una limpieza manual sin ángulos muertos
  • La concentración de VHPS en la cabina después de la ventilación y la ventilación es inferior a 1ppm, lo que puede detectar la concentración residual de VHPS
  • Después de la esterilización, la cabina cumple totalmente con los estándares de limpieza GMPA, y se puede integrar e instalar un sistema en línea de muestreo de partículas de polvo y plancton
  • La prueba de descompresión de la cabina, bajo el doble de la presión de prueba, la tasa de fuga de volumen por hora es inferior al 0,5%, tiene una función de alarma de fuga
  • El aislador es ajustable de -80pa a 80pa según las necesidades de uso. Los productos convencionales se mantienen a 40pa a 60pa durante la operación aséptica. La presión se mantiene a un valor establecido de ±5pa en condiciones estáticas. Los modos de presión positiva y negativa se pueden preajustar y almacenar. , Ajustar de acuerdo a la demanda
  • El diseño del sistema cumple con los requisitos de GMP, Farmacopea 2015, USP / EP, y el sistema de control puede cumplir con los requisitos de las firmas electrónicas 21CFR part11 y los registros electrónicos
  • La fuente de aire es aire comprimido filtrado limpio o nitrógeno, y la presión de la fuente de aire es 0.4MPa ~ 0.6MPa

 

PARÁMETROS

Fuente de alimentación: 380 ± 38V, 50 ± 5Hz, 25A (HTY-1800G4 / HTY-1800AG4)

Potencia máxima: ≤4000W (HTY-1800G4 / HTY-1800AG4)

Colector de bacterias incorporado: 1 o 2

Modo de flujo de aire: flujo unidireccional

Equipado con tableta industrial de 12.1 pulgadas / sistema NetSCADA

Mantenimiento aséptico ruido de trabajo <65dB (A)

 

ESPECIFICACIONES

Modelo HTY-1250G2

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado,cabina individual + serie combinada de cámara de esclusa de aire
DimensionesLargo: 2.3m
Ancho: 87cm
Alto: 2.4m
Espacio OperativoLargo: 1.2m
Ancho: 68cm
Alto: 70cm
Espacio de la Cámara de Esclusa de AireLargo: 60cm
Ancho: 55cm
Alto: 70cm

 

Modelo HTY-1250AG2

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual
DimensionesLargo: 1.6m
Ancho: 87cm
Alto: 2.4m
Espacio OperativoLargo: 1.2m
Ancho: 68cm
Alto: 70cm

 

Modelo HTY-1650G3

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual +
Serie combinada de cámara de esclusa de aire
DimensionesLargo: 2.7m
Ancho: 87cm
Alto: 2.4m
Espacio OperativoLargo: 1.6m
Ancho: 68cm
Alto: 70cm
Espacio de la Cámara de Esclusa de AireLargo: 60cm
Ancho: 55cm
Alto: 70cm

 

Modelo HTY-1650AG3

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual
DimensionesLargo: 2.07m
Ancho: 87cm
Alto: 2.4m
Espacio OperativoLargo: 1.64m
Ancho: 68cm
Alto: 70cm

 

Modelo HTY-1800G4

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual + serie combinada de cámara de esclusa de aire
DimensionesLargo: 2.85m
Ancho: 87cm
Alto: 2.4m
Espacio OperativoLargo: 1.79m
Ancho: 68cm
Alto: 70cm
Espacio de la Cámara de Esclusa de AireLargo: 60cm
Ancho: 55cm
Alto: 70cm

 

Modelo HTY-1800AG4

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual
DimensionesLargo: 2.22m
Ancho: 87cm
Alto: 2.4m
Espacio OperativoLargo: 1.79m
Ancho: 68cm
Alto: 70cm

 

Modelo HTY-1800G8

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual + serie combinada de cámara de esclusa de aire
DimensionesLargo: 2.65m
Ancho: 1.24m
Alto: 2.42m
Espacio OperativoLargo: 1.75m
Ancho: 1.2m
Alto: 65cm
Espacio de la Cámara de Esclusa de AireLargo: 60cm
Ancho: 55cm
Alto: 70cm

 

Modelo HTY-1800AG8

Método de CombinaciónOperación de flujo laminar de un solo lado, cabina individual
DimensionesLargo: 2.37m
Ancho: 1.24cm
Alto: 2.42m
Espacio OperativoLargo: 1.75m
Ancho: 1.2m
Alto: 65cm

Otras especificaciones pueden ser personalizadas de acuerdo a los requerimientos del cliente.

 

CAMPO DE APLICACIÓN

Utilizado para llenado aséptico, muestreo, inspección, liofilización y distribución de líquidos.