Aislador de Llenado Aséptico Manual

Aislador de Llenado Aséptico Manual

Aislador de Llenado Aséptico Manual

In stock

SKU: Aislador de Llenado Aséptico Manual

Descripción

Diseñado para el llenado de lotes pequeños, reducir la intervención humana para garantizar la asepsia y la contención.

Diseño personalizado y modular.

 

CARACTERÍSTICAS

  • Clase A, ISO5, entorno aséptico
  • Sistema de descontaminación VHPS® integrado
  • Monitoreo en tiempo real de la velocidad, presión diferencial, humedad, temperatura
  • La temperatura es ajustable para minimizar la influencia de los productos
  • Los parámetros críticos del proceso pueden almacenarse e imprimirse
  • Fuente de alimentación: CA 380V / 50Hz
  • Control PLC Siemens con HMI
  • La tasa de fuga es inferior al 0.5% / vol / hora a 2 veces la presión de trabajo
  • Lámpara LED, más de 300 Lux

 

OPCIONES

  • Tecnología de puertos de transferencia rápida (RTP) para una transferencia segura
  • Contador de partículas
  • Muestra de aire
  • Sensores de alta y baja concentración de H2O2
  • Sensor portátil H2O2 para seguridad del operador
  • Probador de integridad de guantes controlado por WiFi (GIT-WLAN)
  • Maqueta de madera

 

SERVICIOS

Protocolos de validación completos para cumplir con FDA, EMA, GMP, 21CFR Parte 11.

FAT, SAT, Entrenamiento.

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