Monitoreo Durante una Pandemia con Soluciones Intemp

El monitoreo de la cadena de frío siempre ha sido un proceso muy complejo, pero la adición del monitoreo de las vacunas desarrolladas en respuesta a la pandemia mundial presenta uno de los mayores desafíos que han enfrentado los contribuyentes de la cadena de suministro global.

Onset se centra en el problema para comprender completamente los requisitos de monitoreo de la vacuna COVID-19 y ajustar las soluciones de monitoreo en consecuencia para que nuestros clientes puedan enfrentar este desafío sin precedentes de frente y con facilidad.

Aquí está la información crítica más reciente sobre la distribución y el almacenamiento de la vacuna COVID-19:

• La primera vacuna aprobada para su uso debe enviarse y almacenarse en condiciones de hielo seco (de -80°C a -65°C)
• La segunda vacuna requiere temperaturas heladas para su transporte y almacenamiento.
• Todas las vacunas deben estar refrigeradas antes de administrarse al paciente.
• Hay una escasez extrema de instalaciones de almacenamiento de hielo seco, especialmente en países desfavorecidos.
• La mayoría de las vacunas deben enviarse directamente a las instalaciones de distribución de pacientes y usarse dentro de un período de tiempo limitado.
• Se han creado algunas instalaciones regionales para el almacenamiento y la redistribución temporal de hielo seco
• Los CDC y otros organismos reguladores mundiales ya han publicado pautas preliminares para estas vacunas.

Aunque algunas vacunas COVID inicialmente requieren almacenamiento en hielo seco o en condiciones de congelación, todas las vacunas deben estar refrigeradas antes de administrarse al paciente. El registrador de datos multiuso InTemp CX402-VFC de Onset (con botella de glicol) es la solución ideal para monitorear temperaturas tanto en refrigeradores como en congeladores. Los modelos están disponibles con una sonda de temperatura externa de 2 o 4 metros que se conecta a una botella de glicol que se usa para aislar la sonda y retrasar los tiempos de respuesta térmica.

• Cumple con todos los requisitos del programa CDC y Vaccines for Children (VFC)
• Pantalla de fácil lectura con temperaturas mínimas / máximas actuales y diarias
• Alertas en tiempo real y descargas de datos automáticas con el dispositivo de puerta de enlace InTemp CX5000 opcional
• Se integra con plataformas móviles y en la nube para una solución compatible con 21 CRF Parte 11
• Pilas AAA reemplazables por el usuario
• Incluye calibración de 3 años que cumple con la norma ISO 17025, según las pautas de los CDC

El nuevo registrador de datos InTemp CX405-RTD, que se envió a principios de enero de 2021, combina la precisión y el rango de sensores de los registradores InTemp CX600 con la pantalla LCD y la funcionalidad del registrador InTemp CX402. ¡Comuníquese con Ventas para realizar pedidos por adelantado ahora!

• Identifique alarmas fácilmente con alertas visuales y sonoras
• Vea fácilmente las temperaturas actuales, mínimas y máximas en la pantalla LCD
• Registrador calibrado por NIST de usos múltiples con certificado de calibración NIST de 1 año
• Pilas AAA reemplazables por el usuario
• Construido según los estándares de la FDA, USP, UE y OMS

La primera vacuna distribuida al público requiere condiciones de hielo seco durante el transporte y almacenamiento. Los registradores de datos calibrados por NIST InTemp CX600 de Onset pueden monitorear a temperaturas ambiente, refrigeradas y ultrabajas para monitorear sin problemas estas vacunas en cualquier etapa del viaje.

• Adecuado para monitoreo de envío y almacenamiento.
• Comunicaciones bluetooth
• Indicador de alarma LED
• Compatible con todas las aplicaciones y soluciones en la nube de InTemp
• Construido según los estándares de la FDA, USP, UE y OMS
• Opciones de uso único y multiusos

Obtener y compartir datos de temperatura en múltiples puntos durante el envío y el almacenamiento es fundamental para garantizar la eficacia y seguridad de las vacunas COVID-19. Onset ofrece dos soluciones de aplicaciones móviles InTemp que le permiten acceder fácilmente y compartir datos, lo que garantiza que se satisfagan todas sus necesidades internas y de cumplimiento normativo, desde la primera hasta la última milla.

La aplicación gratuita InTemp hace que sea muy fácil configurar y descargar registradores InTemp y cargar informes automáticamente al servicio en la nube InTempConnect. Vea datos, verifique el estado del registrador, configure alarmas y cree y comparta informes PDF seguros para optimizar los informes y el cumplimiento.

• Configurar y descargar registradores
• Comunicación fluida con la plataforma de datos basada en la nube InTempConnect
• Produzca y comparta informes en PDF y XLSX en el momento
• Ver datos actuales, alarmas y otra información esencial mientras se encuentra dentro del alcance de los registradores

Combinando los beneficios de automatización de una solución inalámbrica (Bluetooth / nube) con la accesibilidad de datos de un registrador USB, el nuevo InTempVerify es una aplicación móvil gratuita que permite la activación de descargas de datos por cualquier persona, en cualquier lugar y en cualquier momento. La descarga con un solo toque lleva los datos a su cuenta en la nube, sin tener que administrar cientos de usuarios.

• Inicio de sesión único
• Descarga de datos con un solo toque
• Vea datos y alarmas críticas en tiempo real cuando esté dentro del alcance de los registradores
• Entrega automática de datos a la cuenta InTempConnect del propietario del registrador
• Designe qué registradores pueden y no pueden usarse con InTempVerify
• Perfecto para las necesidades de transporte y seguimiento de ensayos clínicos
• Solución GRATUITA, altamente segura y compatible con 21 CFR Parte 11

Enviar, almacenar y distribuir vacunas COVID-19 a temperaturas de hielo seco es un gran desafío que involucra crear procesos, capacitar al personal y obtener los recursos necesarios. Con la puerta de enlace InTemp CX5000 y la plataforma de datos basada en la nube InTempConnect, puede automatizar sus procesos de monitoreo de la cadena de frío, con necesidades mínimas de capacitación, ¡para que pueda concentrarse en otra logística esencial para enviar vacunas con éxito en todo el mundo!

La puerta de enlace InTemp CX5000 enlaza a la perfección sus registradores de datos InTemp con la plataforma de datos basada en la nube InTempConnect para proporcionar automáticamente notificaciones de alerta en tiempo real para los registradores InTemp. Además de las capacidades flexibles de notificación de alarmas, el CX Gateway puede automatizar el proceso de configuración de registradores y descarga de datos de uno o más registradores dentro del alcance.

• Programa y descarga registradores automáticamente
• Descarga de inmediato registradores de alarma para notificarle sobre excursiones críticas
• Envía sin problemas los datos del registrador a la nube
• Alcance de Bluetooth de 100 pies (30,5 m)
• Configurar con Wi-Fi o Ethernet

Centralice datos, reciba notificaciones, cree informes personalizados y automatice sus procesos utilizando la plataforma de datos basada en la nube InTempConnect. Utilice la función de envío con el InTemp CX5000 Gateway para iniciar automáticamente los registradores en el sitio de envío, descargar datos automáticamente en cada punto de ruta y detener automáticamente los registradores en el destino.

• Notificaciones automáticas para avisarle de variaciones de temperatura
• Funciones de informes personalizadas para agrupar, organizar y analizar sus datos sin esfuerzo
• Controles de privilegios / acceso de usuario personalizados
• Informes estándar automatizados e informes personalizados programados
• Sistema seguro que cumple con 21 CFR