TPD7147 | Sistema de Validación de Autoclave.

TPD7147 | Sistema de Validación de Autoclave.

  • Descripción

Descripción

 

El TPD7147 es un sistema completo que se utiliza para realizar validaciones en autoclave. El TPD7147  consta de seis registradores de datos de alta temperatura y presión, una interfaz de multiplexor WIF7006 y el software seguro  que proporciona herramientas a los usuarios para ayudarles a cumplir con la FDA 21 CFR Parte 11.

El kit TPD7147 incluye:

(5) Registradores de datos de alta temperatura TPD7139 con 1 en estilo de sonda, todos con certificados de calibración trazable al NIST.
(1) Registrador de datos de presión IME7114 , con certificado de calibración trazable al NIST
(1) Interfaz multiplexor WIF7006
(1) El software Secure Data Logger, completo con los protocolos de validación IQ/OQ/PQ y el libro de trabajo.

(otras longitudes y estilos de sondas del registrador de datos disponibles, llame para obtener detalles)

El TPD7139 es un registrador de datos de temperatura, robusto, de alta precisión, que está diseñado para su uso con autoclaves y entornos hostiles. Este dispositivo de acero inoxidable es sumergible, puede soportar temperaturas de hasta 140 ° C (284 ° F) y tiene una precisión de ±0.1°C.

El IME7114 es un registrador de datos de presión diseñado para su uso en la validación y mapeo del autoclave. Este robusto registrador de datos puede soportar temperaturas de hasta 140°C y es completamente sumergible (IP68). El IME7114 está construido con un manómetro de precisión de acero inoxidable. El registrador de datos tiene una precisión de ±0.03 Bar (±0.435 PSI), que se puede lograr en un amplio rango de temperatura, desde 20°C hasta 140°C. El IME7114 se puede programar para tomar lecturas tan a menudo como una vez por segundo (1 Hz) y tiene una memoria no volátil que puede almacenar hasta 32,700 mediciones.

El software seguro ayuda a los clientes a cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 11. El software garantiza estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a registros en papel, lo que ahorra tiempo y esfuerzo. El software seguro contiene criterios tales como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivos de datos seguros y un registro de auditoría que cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y ayuda a proporcionar integridad de los datos.

Conozca sobre los equipos:

TPD7139:

Ambiente de Operación (Solo Loggger) -20°C a 140°C
Rango del Sensor -200°C a + 260 °C
Tipo de Sensor Resistencia de Platino 100 Ohms
Resolución 0.01°C
Resistencia al Agua Sumergible.
Exactitud ±0.1°C (-20°C a 140°C)
Inicio de Lectura Programable por software para inicio inmediato, o
para delay de hasta 18 meses.
Modo de Stop Manual o programable (día y hora)
Grabación en Tiempo
Real
Permite visualizar por PC los datos en tiempo real.
(Conectado a su interfase)
Protección de Datos Permite programar de manera opcional password para accesos restringidos. Los datos pueden leerse con o sin password.
Capacidad 32.700 datos
Frecuencia de Lectura 1 lectura por segundo hasta una lectura cada 24 horas
Calibración Calibración digital a través del software
Batería 3,6V de litio para altas temperaturas incluidas
Reemplazables por usuario.
Vida de la Batería 12 meses típico aproximadamente (con lecturas cada un min a 25°C).
Dimensiones Logger 67mm x 25mm.
Dimensiones de la
Sonda
Porción fija: 0,125” x 1,5” L.
Porción flexible: 24” x 0,062 Diámetro
Peso 120g (logger)

 

IME7114:

Ambiente de Operación -20°C a 140°C , 0% HR a 100 %HR
Nota: El IME7114 se puede utilizar por encima de 60°C durante un máximo de 8 horas, por período de 24 horas.
Sensor de Presión Semiconductor Strain Gauge
Rango de Medición 0 a 5 Bar (0 a 72.5 PSIA)
Resolución  0.1 mBar (0.0015 PSIA)
Exactitud ±0.03 Bar (±0.435 PSI) de 20°C a 140°C
Capacidad 32.700 lecturas
Frecuencia de Lectura Desde un segundo hasta 24 horas seteables por software
Velocidad de Comunicación 125.000 baud
Vida de Batería Usualmente 2 años con lecturas cada 1 minuto a 25ºC
Material Acero Inoxidable
Sumergible Si
Dimensiones 58.2 mm x 25.4 mm diámetro

 

SOFTWARE:

Para ayudar a los clientes a cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 11, se ha desarrollado el Paquete de Validación de Software Seguro. El software garantiza estándares en los que los archivos electrónicos se consideran equivalentes a registros en papel, lo que ahorra tiempo y esfuerzo. El software seguro contiene criterios tales como firmas electrónicas, códigos de acceso, archivo de datos seguros y un registro de auditoría que cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y ayuda a proporcionar integridad de datos. Los protocolos IQ / OQ / PQ se pueden comprar e implementar para validar que El software ha sido instalado y está funcionando correctamente. Soporte adicional está disponible para la formación completa de software. El diseño del software seguro es similar a la versión de software estándar, lo que permite a los usuarios aprender fácilmente las características adicionales. El software no es compatible con todos los registradores de datos de la línea 7000.